İnsan dışkısından üretilen hapa kullanım onayı verildi
FDA, Seres Therapeutics adlı şirketin insan dışkısından ürettiği hapın kullanımına onay verdi. C.difficile bakterisinin yol açtığı bir rahatsızlığın tedavisi için kullanılacak olan ilacın 750 milyon dolarlık satış rakamına ulaşabileceği bekleniyor.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), insan dışkısından üretilen hapın kullanımına onay verdi.
FDA'dan çarşamba günü yapılan açıklamada, Seres Therapeutics adlı şirketin ürettiği ilacın 18 yaş ve üstü hastalarda kullanımına onay verildiği duyuruldu.
HANGİ HASTALIK İÇİN KULANILACAK?
Independent Türkçe'de yer alan habere göre, Vowst adlı ilaç, clostridium difficile enfeksiyonunun (CDI) tedavisinde kullanılıyor.
Bu hastalık, insan bağırsağında yaşayan ve uzun süreli antibiyotik kullanımının bağırsak florasında tahribat yaratmasıyla kolonileşen c.difficile bakterisinin yol açtığı bir rahatsızlık.
CDI'ya yakalanan kişilerde ölümcül ishal ve bağırsak inflamasyonu görülebiliyor.
Vowst ise sağlıklı kişilerin dışkısından üretilen ve bu bakterinin yarattığı enfeksiyonun tedavisini sağlayabilen bir ilaç.
FDA'in açıklamasında, tedavinin 4 doz olarak uygulandığı ifade edildi. Buna göre hasta her gün bir hap alacak.
İlacın ABD'de 2033'e kadar 750 milyon dolarlık satış rakamına ulaşabileceği ifade ediliyor.
ABD'deki resmi verilere göre ülkede her yıl yaklaşık 500 bin kişi CDI hastalığına yakalanıyor. Bunlardan 15 ila 30 bini de ölümle sonuçlanıyor.